关于药源

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    创新药:

  • 小分子创新药的药学研究及临床申报资料(IND – CMC package);
  • GLP安评(毒理)批原料药的制备;
  • 临床研究用原料药和制剂的GMP制备;
  • MAH委托制剂生产注册及商业化生产。

    仿制药:

  • 化学仿制药的工艺研发、技术转移及申报资料(ANDA – CMC package);
  • 仿制药一致性评价药学研究;
  • 原料药备案研究;
  • 其他功能性精细化学品的工艺研发和产业化;
  • MAH委托制剂生产注册及商业化生产。

CMC开发-GMP临床样品 - 中美双报 – MAH落地

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项目合作

  • 烟酰胺核糖(CAS#:23111-00-4)是近年来发现的能提高人体机能、延缓衰老的神奇物质,国外已有用其开发的保健品上市。我司能提供高品质的烟酰胺核糖,生产工艺成熟,且不侵犯任何专利。欢迎垂询洽谈!