上海药源

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药源药物化学(上海)有限公司成立于2003年,是致力于原料药、制剂工艺研发和工业化的外包服务提供商。公司位于国际知名医药公司汇集的上海生物医药基地-张江药谷。


药源的创业、运营团队拥有近20年北美知名药企工作背景,这确保药源始终以国际水准定位、运作和发展。药源拥有先进的药物合成、制剂和分析测试研发中心,配备D级洁净间及稳定性实验室。公司实施cGMP管理,研发过程,原始记录及申报资料合规,数据可追溯。100%通过药监局研发现场核查和国内外客户cGMP现场审计。药源的研发团队功底深厚、富于创造力,精通制药工艺研发、放大生产及国内外新药、仿制药报批规范。

药源以专业视角理解、关注并实现客户需求,即便在激烈的国际竞争中,也能够脱颖而出,赢得国内外卓越品牌公司的长期信赖,并荣幸参与欧美及国内临床早期至临床研究用原料药及制剂的供应与注册支持。


药源业务专长包括:

 

  • ·创新药(IND)的药学研究(CMC);
  • ·临床前至临床用原料药和制剂的GMP制备;
  • ·化学仿制药的工艺研发及技术转移;
  • ·仿制药一致性评价;
  • ·创新药、仿制药报批文件(CTD)编写及注册支持。