制剂研发及一致性评价

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药源的制剂研发平台可支持缓控释制剂在内的口服固体制剂、口服溶液制剂和注射剂的研发。研发团队拥有多年制剂开发、生产背景,在缓控释,难溶性药物增溶等技术平台方面具有突出优势。

目前,我们已成功开发新型的降糖药复方制剂,有望在原研专利到期前上市,抢占市场先机。已储备/转让多个优势技术包。同时,规划了远、近期的潜力品种,阶梯式推进研发工作。

制剂研发服务包括
 

  • ·制剂产品技术转让
  • ·处方前研究
  • ·处方工艺研究
  • ·工艺放大及优化
  • ·溶出度方法开发,溶出曲线测定及与参比制剂的对比研究 
  • ·工艺优化,支持原料药及制剂质量提升(仿制药一致性评价)
  • ·国内外新药报批资料撰写
  • ·目标导向的项目管理