质量合规
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质量部门由QC和QA组成,独立于生产。质量部门直接向总经理汇报。
公司质量体系是根据中国国家药品监督管理局、美国FDA 21 CFR parts 210&211以及欧盟GMP要求建立的。
公司持续努力改进质量体系,以支持药品的安全性、完整性、纯度和质量。