- 药源药物化学(上海)有限公司
- 地址: 中国(上海)自由贸易试验区张衡路1000弄10号
- 邮编: 201203
- 电话: 86-21-51320090
- 药源生物科技(启东)有限公司
- 地址: 启东高新技术产业开发区江枫路
- 电话: 86-0513-83266672-8001
- 传真: 86-0513-83266672-8005
- 邮箱: 2Y-biopharma@2ychem.com
药源为客户提供药物临床前、临床研究至商业化各阶段原料药研发服务。凭借近二十年与国内外知名药企成功合作经验,药源以专业视角理解您的需求,并量身定制高品质解决方案。
原料药研发服务包括
-
原料药合成工艺开发及优化
- 毒理批,注册批及临床用原料药GMP批制备
- 新药、仿制药报批文件(CTD,与国际规范接轨,可支持在欧美、国内注册)
- 新药、仿制药技术转让
- 技术创新及IP(专利)保护
- 工艺安全评估
- 原料药晶型研究
- 杂质制备和控制
- 基因毒性杂质分析、研究
- 对照品/工作标准制备、结构解析
- 技术难题攻关
- 优秀的项目管理