关于药源

您当前位置:首页 >关于药源 >关于药源
  • 地址:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄12号
  • 邮编:201203
  • 电话:86-21-51320090
  • 传真:86-21-51320097
  • 邮箱:info@2ychem.com

       我们的服务:

 

创新药:

  • 小分子创新药的药学研究及临床申报资料(IND – CMC package);
  • GLP安评(毒理)批原料药的制备;
  • 临床研究用原料药和制剂的GMP制备;
  • MAH委托制剂生产注册及商业化生产。

 

仿制药:

  • 化学仿制药的工艺研发、技术转移及申报资料(ANDA – CMC package);
  • 仿制药一致性评价药学研究;
  • 原料药备案研究;
  • 其他功能性精细化学品的工艺研发和产业化;
  • MAH委托制剂生产注册及商业化生产。

 

 

药源核心团队:

 

王元 博士,创始人,药源董事长、总经理

法国巴黎第六大学博士,加拿大舍布鲁克大学和蒙特利尔大学博士后。25年制药工艺研发和管理经验, 15年欧美经历。曾服务于知名药企,带领团队完成多个创新药相关工艺开发和商业化生产项目,参与FDA认证,对于药物研发、CMC注册和cGMP有丰富的实践经验。曾获江苏省双创人才、启东市东疆英才、济南市海内外高层次创新人才等荣誉。

 

何训贵 博士,创始团队成员,副总经理

中国药科大学博士,中科院上海药物所博士后。近20年药物研发和管理经验,精通药物合成和制剂工艺研发和质量研究。曾获上海市启明星人才荣誉。

 

唐文生,创始团队成员,药源启东总经理

沈阳药科大学硕士,复旦大学EDP。近20年药物研发和生产技术、质量管理经验,曾任合作企业山东科源制药总经理助理,实现多个重要产品的大规模商业化生产。

 

张达 博士,药源技术顾问

宁波九胜创新医药科技有限公司 总经理;法国巴黎第六大学博士、法国斯特拉斯堡药学院博士后。曾荣获浙江省千人计划专家、宁波市3315计划人才、宁波市茶花奖、浙江省级科技进步奖三等奖。曾就职法国BIM Sifram公司、宁波人健药业、浙江九洲药业,任研发总监/副总。

张达博士擅长有机合成创新路线设计、工艺强化及连续反应设备的应用与设计;致力于组合研发支撑医药产业发展的多项核心技术,实现本质安全、绿色环保的化学制造,打造高度自动化、模块化的智慧工厂。

 

技术特色:

  • 小分子合成工艺,包括手性技术、催化C-C键偶联等;
  • 晶型和盐型的工艺研究和放大;
  • 质量研究及控制,包括基因毒性杂质研究;
  • 分析方法开发及验证经验丰富;
  • 无定型固体分散体增溶技术及放大生产 (喷雾干燥;流化床);
  • 微丸包衣控释技术;
  • 冻干技术 – 应用于注射剂和固体制剂;
  • 半固体乳化均质技术等。