药源药物化学（上海）有限公司（皓元医药全资子公司）成立于2003年，是为新药开发者提供原料药和制剂研发、注册及生产一站式药学服务的高新技术企业。药源深耕CMC领域20年，助力国内外200+项目从临床前达到临床及上市阶段，具有丰富的中美双报药学研究及注册的成功经验。客户包括中国、美国、加拿大、欧洲和以色列领先的制药企业和创新生物技术公司。

药源的研发团队由富有欧美经验的博士领衔，骨干均至少有十余年的工艺和质量研究经验和历练，是崇尚拼搏奋进、客户至上、以结果为导向的优秀团队。公司拥有完善的质量管理体系和EHS管理体系，做到研发科学、合规，数据真实、完整、可追溯，多次通过药监局研发现场核查和国内外客户cGMP现场审计。

2020年至2024年，药源完成了~120个创新药的药学研究和IND申报（原料药/制剂）,其中涉及中美双报项目~90个。

药源生物科技（启东）有限公司，是药源的CDMO制剂生产企业，持有药品生产许可证，提供注册批、临床批样品和MAH委托商业化生产服务，符合中、美、欧法规要求。多次顺利通过了国家药监局药品注册和江苏省药监局GMP二合一动态现场检查（2021~2024年），并两次通过欧盟QP质量审计。药源已支持5个MAH客户的创新药、仿制药获批上市、并被受托商业化生产。平台特色包括难溶药物增溶技术(喷雾干燥、热熔挤出、冷冻干燥、流化床ASD)、缓控释技术和创新药外用半固体制剂技术等。

支持中美欧IND，NDA & ANDA申报，MAH委托生产

• 聚乙二醇4000散：散剂，10g/袋

• 枸橼酸氢钾钠颗粒：颗粒剂，2.5g : 2.4275g