近日，药源生物科技（启东）有限公司（以下简称“药源启东”）收到美国食品药品监督管理局（US FDA）签发的现场检查报告EIR（Establishment Inspection Report）。报告确认其首次接受FDA批准前检查（PAI）并成功通过，实现“零缺陷”（无FDA 483观察项）的优异成绩，标志着公司制剂国际化质量体系建设取得里程碑式突破。