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药源项目团队喜获客户分迪药业锦旗
2023年07月17日
2023年6月23日,成都分迪药业自主研发的首个口服分子胶药物FD-001经过CDE审评,顺利获得国家药监局的临床试验批准。
FD-001是利用分迪药业专有的“ProDeDrug”分子胶合理设计平台开发的一种口服分子胶药物。拟用于急性髓系白血病(AML)、多发性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液肿瘤的治疗。
受成都分迪药业委托,药源承担了该项目原料药和制剂IND阶段全部CMC工作。药源CDMO团队凭借领先的技术平台和优秀的创新能力,成功完成API和DP药学研究及GMP临床样品制备、CTD申报资料撰写等工作。高效助力客户实现从PCC到获临床试验默示许可仅用时11个月。
近日,成都分迪药业特地为药源团队送来2面锦旗,上面分别绣着“助力分子胶,携手创新药”;“热诚且高效,服务很周到”。感谢成都分迪药业一直以来的信任和支持!客户的认可让团队倍受鼓舞,更激励着我们砥砺前行,高效创新,锐意进取,发挥工匠精神!
勤于耕耘,孜孜不倦。药源定将不懈努力,持续提升综合实力,以国际水准来定位和服务客户,致力于提供卓越的药物开发和合同制造服务,加速从实验室到药房的药物创新进程,惠及全球患者。