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2021年3月16-18日,药源顺利通过国家药品监督管理局药品研发现场核查

2021年03月19日

  2021年3月16-18日,由国家药品监督管理局食品药品核查中心的4名专家老师组成的药品注册现场核查小组莅临药源,对客户委托我司研发的4类仿制药(口服固体制剂)进行现场核查。

 

  整个现场核查过程紧凑而有序,历经整整3天的审查,专家老师们一致认为,药源的申报资料及原始记录真实、准确、完整,按照目前的处方、工艺及过程可以保证产品质量。研究工作得到了国家药监局专家组的充分肯定和认可,顺利通过现场核查。